Сертификация ветеринарных препаратов

Общие знания

Сертификация ветеринарных препаратов – процедура, которая предусматривает проверку продукта в лаборатории и оформление соответствующего документа, если это предписано законом.

До 2019 года большая часть ветпрепаратов в обязательном порядке проверялась по требованиям нормативной документации. При положительных результатах проверки оформлялись разрешительные документы – сертификаты и декларации. Но после внесения изменений в законодательную базу процедура подтверждения соответствия для ряда продукции стала проводиться в добровольном порядке.

Продолжение статьи — после рекламы

Когда же необходима обязательная оценка?

К ветеринарным препаратам относится широкий перечень продукции, предназначенной для животных. Это вакцины, сыворотки, имуноглобюулины, токсины и анатоксины, питательные основы, аллергены, бактериофаги, средства от гельминтов, дезинфектанты и прочие товары.

До 2019 года многие виды продукции входили в перечень, сформированный Постановлением Правительства РФ № 982. Согласно документу, подконтрольные объекты подлежали обязательной сертификации или декларированию в национальной системе РФ.

Теперь, после исключения части товаров из списка ПП №982, обязательная оценка соответствия проводится только в отношении:

  • диагностических ветеринарных препаратов, антигенов и фагов;
  • тест-систем, используемых для диагностики и заболеваний;
  • наборов ветеринарных антигенов.

Для указанной продукции оформляют декларацию о соответствии. Ее присутствие обязательно для законной реализации изделий в пределах Российской Федерации.

Чтобы зарегистрировать декларацию, продукцию проверяют в лабораторных условиях. Результаты оценки вносят в протокол испытаний. На основании оформленного протокола организуют регистрацию декларации. Процедуру проводит заявитель самостоятельно или с помощью специалистов сертификационного центра. Процесс осуществляется из личного кабинета предпринимателя, который зарегистрирован на сайте ФСА. Внесенная информация вместе с прикрепленными сканами документов заверяется электронной подписью декларанта.

Период действия декларации:

  • при оценке соответствия серийно выпускаемой продукции не дольше 5 лет;
  • при оценке партии товара – до момента продажи последнего экземпляра из заявленной поставки/до конца срока годности продукта, но не дольше 5 лет.

Регистрация продукции

Ветеринарные препараты для возможности реализации на территории РФ должны проходить регистрацию. Порядок прохождения процедуры практически аналогичен тому, который организуют для лекарственных средств и медикаментов, предназначенных для использования людьми. Ключевое отличие процедуры в том, что регистрацию проводит не Минздрав, а Россельхознадзор.

Чтобы пройти процедуру, в Россельхознадзор предоставляют заявление на прохождение регистрации, проект инструкции по применению изделия, проекты макетов первичной и потребительской упаковки. Процедура регистрации длительная – она может занимать до 160 дней. Но в течение 1 дня с момента вынесения положительного решения данные о товаре поступают в единый реестр зарегистрированных изделий.

Продолжение статьи — после рекламы

Специалисты Россельхознадзора могут отказать в проведении регистрации при условии, если качество, безопасность и эффективность изделия не подтверждена, либо выявлены риски причинения вреда животному.

Добровольная сертификация изделий

Для ветеринарных препаратов часто проводится дополнительная оценка качества. Процедура позволяет подтвердить соответствие препаратов требованиям, которые предъявляются нормативной документацией производителя, выделить продукт среди аналогов. Сертификат регистрируют на основании протокола испытаний с результатами лабораторной экспертизы продукции.

Документ используется в пределах РФ и действует не дольше 3 лет.

Что нужно для прохождения сертификации?

Для реализации оценочных мероприятий потребуется:

  • заявка на проведение оценки;
  • регистрационные свидетельства заявителя (компании или ИП);
  • сведения о продукции;
  • данные о производителе товара;
  • оформленные протоколы испытаний, если они есть;
  • нормативная документация на препараты;
  • макеты этикеток.

Точный перечень того, что потребуется предоставить для проверки конкретного изделия, определяется на основании заявленных характеристик и описания.

Дополнительную информацию о порядке и особенностях прохождения процедуры узнавайте на  сайте https://1okno.com/articles/sertifikat-na-veterinarnye-preparaty.

саймон
Оцени и поделись!
Зоолюбитель Дарсентий Сюсич

Любитель котиков. Увлекается любой интересной информацией на эту тему. Имеет опыт содержания котов 5 лет.

ПОБЛАГОДАРИТЬ ЗА СТАТЬЮ💰

МУРКОТИКИ
Здесь вы можете задать нам вопрос или высказать мнение